Recherche clinique

Les essais cliniques UCPVax

Le programme clinique UCPVax compte aujourd’hui cinq essais en cours ou en préparation, dont deux futurs essais de phase III en recherche de financement.

5essais en cours ou en préparation
4essais terminés

Les grandes étapes

UCPVax  : un traitement anticancer à un stade avancé de développement

  1. 2010 Lancement du projet à Besançon
  2. 2016 1re administration chez l’humain (cancer du poumon)
  3. 2020 Début des essais dans le glioblastome et les cancers liés au HPV
  4. 2022 Début des essais dans le cancer du foie
  5. 2026 Lancement de la levée de fonds
  6. 2029 Objectif visé : demande d’accès précoce dans le glioblastome
  7. 2032 Objectif visé : demande d’autorisation de mise sur le marché

Les objectifs 2029 et 2032 sont fixés sous réserve des résultats et de l’évaluation des autorités sanitaires. Ils traduisent la stratégie de développement du programme, pas une garantie réglementaire.

Aujourd’hui

Essais en cours ou en préparation

Cette section rassemble les études actuellement actives, en attente de mise en place ou en préparation, y compris les deux futurs essais de phase III en recherche de financement.

Cancer du poumon En préparation

UCPVax-Lung-02

Étude randomisée de phase II en préparation dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé. Elle doit comparer une stratégie associant UCPVax à la chimiothérapie à la chimiothérapie seule afin de préciser le bénéfice clinique du vaccin.

Phase
Phase II randomisée
Patients
162 patients prévus
Période de l’étude
2026
Découvrir l’essai
Glioblastome Recrutement à venir

MATVAC-1

Étude randomisée de phase II dans le glioblastome, retenue en juillet 2026 par l’Institut national du cancer (PHRC-K 2025-2026). Elle évaluera UCPVax associé au témozolomide, avec ou sans pembrolizumab (anti-PD-1), comme traitement de maintenance après le protocole Stupp.

Phase
Phase II randomisée
Patients
98 patients prévus
Période de l’étude
2026
Découvrir l’essai
Cancer du foie En cours

TERTIO

Étude randomisée de phase II dans le carcinome hépatocellulaire non résécable. Elle évalue l’intérêt d’ajouter UCPVax à une stratégie d’immunothérapie afin de mesurer son apport sur la réponse antitumorale et le contrôle de la maladie.

Phase
Phase II randomisée
Patients
95 patients inclus fin 2025 / 105 prévus
Période de l’étude
Depuis 2022
Découvrir l’essai
Glioblastome Recherche de financement

UCPVax-Glio — Phase III

Projet d’essai de phase III dans le glioblastome, destiné à confirmer à grande échelle les signaux observés lors des études précédentes. Environ 250 patients et une quinzaine de centres sont envisagés ; cet essai pourrait fournir les données nécessaires à l’objectif 2029.

Phase
Phase III
Patients
≈ 250 patients prévus
Période de l’étude
Prochainement
Découvrir l’essai
Cancers HPV+ Recherche de financement

VolATIL — Phase III

Projet d’essai de phase III dans les cancers HPV+, destiné à confirmer à grande échelle les rémissions complètes observées dans l’étude VolATIL. Environ 200 patients sont envisagés ; la mise en œuvre dépend de la levée de fonds.

Phase
Phase III
Patients
≈ 200 patients prévus
Période de l’étude
Prochainement
Découvrir l’essai

Participer à un essai

Comment participer à un essai clinique UCPVax  ?

Les essais UCPVax sont des études de recherche. Ils ne constituent pas un traitement accessible sur demande, et toutes les personnes atteintes d’un cancer ne peuvent pas y participer.

  • C’est votre médecin qui peut vous orienter. Parlez-en à l’oncologue ou au spécialiste qui vous suit. Lui seul peut évaluer si un essai correspond à votre situation et, le cas échéant, vous adresser à l’équipe d’un centre participant.
  • Des critères précis s’appliquent. Chaque essai fixe dans son protocole des critères d’inclusion et de non-inclusion  : type et stade du cancer, traitements déjà reçus, état de santé général… Ne pas pouvoir participer ne préjuge en rien de votre pronostic  : cela signifie seulement que votre situation ne correspond pas aux critères de l’étude.
  • Seuls les essais ouverts recrutent. Le statut de chaque essai est indiqué sur sa fiche. Il évolue au fil du temps et peut être vérifié dans les registres officiels des essais cliniques.
  • Votre consentement est indispensable. Le médecin investigateur vous remet une note d’information et vous laisse un délai de réflexion. Votre accord libre et éclairé est recueilli par écrit avant toute participation.
  • Vous restez libre. Vous pouvez refuser de participer, ou quitter l’essai à tout moment, sans avoir à vous justifier et sans conséquence sur la qualité de vos soins.
  • Un cadre protégé par la loi. En France, un essai de médicament doit être autorisé par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et recevoir l’avis favorable d’un comité de protection des personnes (CPP). Les patients participants ne sont pas rémunérés.

À qui s’adresser  ?

Pour votre situation personnelle  : le médecin qui vous suit.

Pour des informations générales sur les cancers et les essais cliniques  : Cancer info, la ligne de l’Institut national du cancer, en partenariat avec la Ligue contre le cancer  : 0 805 123 124 (service et appel gratuits).

Ni ce site, ni le Fonds Phisalix ne peuvent inscrire un patient dans un essai  : l’inclusion est toujours décidée par un médecin investigateur d’un centre participant, au vu des critères de l’essai.

Études achevées

Essais terminés

Les études achevées restent présentées afin de documenter l’ensemble du développement clinique d’UCPVax, qu’elles aient ou non donné lieu à une publication scientifique.

Cancer du poumon Résultats publiés

UCPVax — phase I/II dans le cancer du poumon

Première étude clinique d’UCPVax dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé, chez des patients en impasse thérapeutique. Cette phase I/II a évalué la sécurité, la tolérance et la capacité du vaccin à déclencher une réponse immunitaire spécifique contre la télomérase.

Phase
Phase I/II
Patients
65 patients traités
Période de l’étude
2016–2022
Découvrir l’essai
Cancer du poumon Résultats présentés

Optim-UCPVax

Essai randomisé non comparatif de phase II évaluant UCPVax associé au nivolumab, après échec d’une chimio-immunothérapie de première ligne, dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Résultats présentés à l’ESMO 2025.

Phase
Phase II randomisée
Patients
60 patients inclus, 46 randomisés et traités
Période de l’étude
2020–2024
Découvrir l’essai
Glioblastome Publication en évaluation

UCPVax-Glio

Étude de phase II consacrée au glioblastome nouvellement diagnostiqué après chirurgie et radiochimiothérapie. Elle a évalué UCPVax avec ou sans témozolomide, en étudiant à la fois la tolérance, l’immunogénicité et les signaux d’efficacité clinique.

Phase
Phase II
Patients
67 patients inclus
Période de l’étude
2020–2024
Découvrir l’essai
Cancers liés au HPV Publication en préparation

VolATIL

Étude de phase II dans les cancers avancés liés au papillomavirus humain, notamment du col de l’utérus, du canal anal et de la sphère ORL. Elle a évalué UCPVax en association avec une immunothérapie chez des patients en situation d’échec thérapeutique.

Phase
Phase II
Patients
47 patients traités
Période de l’étude
2020–2023
Découvrir l’essai

Un réseau national

Les centres partenaires et investigateurs

Pilotés depuis le CHU Besançon Franche-Comté, les essais cliniques réunissent de nombreux centres partenaires.

Voir tous les centres

Retrouver les essais dans le registre national

Les informations détaillées sur l’ouverture et le recrutement des études doivent toujours être vérifiées dans les registres officiels.

Consulter le registre INCa (nouvel onglet)

Pour aller plus loin

Publications scientifiques de référence

Cette sélection rassemble les publications présentant des résultats cliniques, immunologiques ou précliniques directement liés à UCPVax. Les articles décrivant uniquement des protocoles d’essai ne sont pas affichés ici.

Abstract de résultats Annals of Oncology · 2025

UCPVax plus nivolumab versus chemotherapy after first-line chemoimmunotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer

O. Adotevi et al.

Résultats de l’essai Optim-UCPVax présentés à l’ESMO 2025 : association UCPVax + nivolumab après échec d’une chimio-immunothérapie de première ligne.

DOI 10.1016/j.annonc.2025.08.2520

Abstract de résultats Journal of Clinical Oncology · 2025

A phase II study of an anti-telomerase CD4+ T-helper vaccine (UCPVax) with or without temozolomide in newly diagnosed glioblastoma

Antoine Carpentier et al.

Résultats de phase II présentés à l’ASCO 2025, portant notamment sur les réponses immunitaires, la survie et les résultats radiologiques.

DOI 10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.2006

Abstract de résultats Neuro-Oncology · 2025

A phase II study of an anti-TERT vaccine (UCPVax) with or without temozolomide in newly diagnosed glioblastoma

A. F. Carpentier et al.

Présentation actualisée des résultats cliniques et immunologiques de la phase II UCPVax-Glio, avec et sans témozolomide.

DOI 10.1093/neuonc/noaf193.029

Abstract de résultats Annals of Oncology · 2025

Epitope spreading is a surrogate marker of CD4+ T cell activation driven following vaccination and contributes to its efficacy

O. Adotevi et al.

Résultats immunologiques sur la réponse élargie après vaccination UCPVax et son intérêt comme marqueur biologique.

DOI 10.1016/j.annonc.2025.08.2192

Article scientifique complet Cell Reports Medicine · 2025

UCPVax, a CD4 helper peptide vaccine, induces polyfunctional Th1 cells, antibody response, and epitope spreading to improve antitumor immunity

Caroline Laheurte et al.

Analyse immunologique approfondie menée chez 60 patients atteints d’un cancer du poumon avancé, montrant notamment l’activation des lymphocytes CD4, la production d’anticorps et l’élargissement de la réponse immunitaire.

PMID 40543509 · DOI 10.1016/j.xcrm.2025.102196

Article scientifique complet Journal of Clinical Oncology · 2023

Safety, Immunogenicity, and 1-Year Efficacy of Universal Cancer Peptide-Based Vaccine in Patients With Refractory Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer : A Phase Ib/Phase IIa De-Escalation Study

Olivier Adotevi et al.

Chez des patients atteints de cancer du poumon métastatique en situation de grande fragilité thérapeutique, UCPVax se montre bien toléré et fortement immunogène ; la survie médiane des répondeurs immunologiques est environ deux fois plus longue que celle des non-répondeurs.

PMID 36070539 · DOI 10.1200/JCO.22.00096

Abstract de résultats Neuro-Oncology · 2023

UCPVax-Glio : A phase II trial evaluating the immunogenicity and efficacy of an anti-telomerase vaccine in patients with newly diagnosed GBM

Antoine Carpentier et al.

Première communication scientifique officielle des résultats de la cohorte initiale UCPVax-Glio.

DOI 10.1093/neuonc/noad137.008

Article scientifique complet Clinical Cancer Research · 2012

Analysis of spontaneous tumor-specific CD4 T-cell immunity in lung cancer using promiscuous HLA-DR telomerase-derived epitopes : potential synergistic effect with chemotherapy response

Yann Godet, Olivier Adotevi et al.

Travaux fondateurs de l’équipe de Besançon : identification de quatre peptides de télomérase, appelés UCP, capables d’être reconnus par des lymphocytes T CD4 dans de nombreux contextes HLA.

PMID 22407833 · DOI 10.1158/1078-0432.CCR-11-3185

Résultats précliniques Clinical Cancer Research · 2012

Universal Cancer Peptide-Based Therapeutic Vaccine Breaks Tolerance against Telomerase and Eradicates Established Tumor

Magalie Dosset, Yann Godet, Olivier Adotevi et al.

Dans les modèles précliniques, une vaccination avec les peptides UCP induit une forte activation des CD4 contre la télomérase et entraîne un effet antitumoral majeur. C’est la preuve de concept qui donne naissance à UCPVax.

PMID 23032748 · DOI 10.1158/1078-0432.CCR-12-0896

Soutenir UCPVax